Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych i hemodynamicznych

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych i hemodynamicznych

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznch i hemodynamicznych

Oksygenator do procedury ECMO z drenami

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. nr 2 do SIWZ

Grafty rozwidlone do wymiany prawych i lewych tętnic nerkowych oraz SMA i tętnic trzewnych

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Protezy naczyniowe tkane, rozwidlone

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał.2 do SIWZ

Protezy naczyniowe tkane z zatoką Valsalvy

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał.2 do SIWZ

Łączniki

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Kaniula do kardioplegii do opuszki aorty z wentem

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Noże mikrochirurgiczne

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Kaniula aortalna zbrojona, zagięta

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Went przedsionkowy bez prowadnicy zakończony kulką lub sprężynką

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Zestawy drenów,termowymienniki, kaniule

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Kaniule do wspomagania prawokomorowego – dwuświatłowe

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Adapter do kaniul wieńcowych typu Y

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Linie do szybkiego przetaczania i podgrzewania krwi i płynów infuzyjnych kompatybilne z systemem Level

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Rękojeść i ładunki staplera laparoskopowego, uniwersalnego

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Łata osierdziowa

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Szew do plastyki nici ścięgnistych zastawki mitralnej wykonane z ePTFE, niewchłanialne, monofilamentowe, igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Stentgrafty nitinolowe z powłoką heparynową do naczyń obwodowych

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Kaniula żylna zbrojona prosta

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Torquery

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Stenty szyjne samorozprężalne o strukturze hybrydowej

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Igły transseptalne

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Introducery transseptalne

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Cewniki IVUS + dzierżawa

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Łyżki do wideolaryngoskopu McGrathMAC

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Trzykanałowe koszulki dożylne 14F

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Zestawy wprowadzające

Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, POLSKA

Zgodnie z zał. 2 do SIWZ

Zgodnie z załącznikami 9, 10, 11 do SIWZ

Otwarcie nastąpi za pośrednictwem platformy, na karcie oferty/Załączniki, poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert, które jest jednoznaczne z ich upublicznieniem.

W związku z zapisami ustawy z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID–19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz.U. z 2020 r., poz. 374), Zamawiający odstępuje od wymogu złożenia wadium przez ubiegających się o zamówienie Wykonawców.

Wykonawca składając ofertę zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

1. formularz oferty – Załącznik nr 1 do SIWZ, wzór oferty elektronicznej;

2. opis przedmiotu zamówienia, parametry graniczne – Załącznik nr 2 do SIWZ;

3. formularz asortymentowo-cenowy – Załącznik nr 3 do SIWZ;

4. jednolity europejski dokument zamówienia – Załącznik nr 4 do SIWZ.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia należy przedłożyć:

1. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej;

2. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego;

3. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS;

4. informacja z Krajowego Rejestru Karnego;

5. oświadczenie Wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne – Załącznik nr 6 do SIWZ;

6. oświadczenie Wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – Załącznik nr 6 do SIWZ;

7. oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych – Załącznik nr 6 do SIWZ.

Dokumenty podmiotów zagranicznych:

1. dokument potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2. dokument potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne;

3. dokument potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

4. informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:

1. dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, wymagane do złożenia przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia dokumentów wyszczególnionych poniżej:

1. zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.), tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).

Uwaga:

— jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału,

— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 – informacja o przetwarzaniu danych.